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개인정보보호 담당자 (Privacy & Compliance)

[○명]

- 개인정보보호 정책 및 지침 수립·개정·운영
- 개인정보 처리 현황 점검 및 관리체계 운영
- 개인정보보호 관련 내부 감사 수행 및 개선과제 관리
- 개인정보보호 관련 외부 감사 및 규제기관 대응
- 국내외 개인정보보호 법규 모니터링 및 컴플라이언스 검토
- 개인정보 영향평가(PIA) 및 개인정보 처리 리스크 검토
- 개인정보 유출 및 침해사고 대응 지원
- 개인정보보호 교육 및 인식제고 활동 기획·운영
- 국내외 법인 개인정보보호 업무 지원 및 협업

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 
- 법학, 행정학, 경영학, 정보보호학,
  컴퓨터공학, 정보통신공학 관련 전공자

- 개인정보보호·컴플라이언스·내부감사 관련 경력
  5년 이상 보유자
- 개인정보보호 정책 수립 및 운영 경험
- 개인정보보호 점검, 감사 또는 컴플라이언스 업무 경험
- 법률, 컴플라이언스 또는 개인정보보호 관련 업무 수행 경험

[우대사항] 

- 바이오·제약 업계 개인정보보호 업무 경험

- 글로벌 개인정보보호 규제 대응 경험 (GDPR 등)

- 개인정보 영향평가 수행 경험

- 개인정보 유출사고 대응 경험

- 내부감사 또는 리스크 관리 경험

- 관련 자격증 보유자 (CPPG, CIPP/E, CISA,
  ISO 27701 심사원, ISO 27001 심사원)

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

감사 및 컴플라이언스 

[○명]

[감사]
- 내부 감사 계획 수립 / 조사 / 결과 보고
- 업무 프로세스 점검, 개선사항 도출 및 프로세스 수립 지원
- 기타 내부 감사 관련 업무
 

[컴플라이언스]
- 회사 리스크 사전 예방 활동
- 컴플라이언스 프로그램 계획 및 운영
- 임직원 대상 컴플라이언스 조직 문화 구축 활동
- 컴플라이언스 관련 모니터링

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 
- 상경 계열, 법학 계열 전공자

- 유관 경력 3년 이상 보유자 

[우대사항] 
- 감사: CIA 또는 CISA 등 감사 관련 자격 보유자

- 컴플라이언스: ISO37301, ISO37001 인증심사 자격 등
                        컴플라이언스 관련 자격 보유자

- 기타: 동종업계 감사 또는 컴플라이언스 업무 경험

Digital Transformation 
개발

[○명]

 - 상용 LLM (Gen AI) 기반 서비스의 백엔드 아키텍처 설계 및

  개발
- RAG 기반 데이터 연계 구조 설계 및 구현
- 사내 시스템과 AI 서비스 간 연계 API 개발
- 클라우드 환경 (AWS/Azure 등)에서 서비스 배포 및 운영
- 데이터 파이프라인 설계 및 처리 로직 구현
- 사내 디지털 서비스 (챗봇, 데이터 서비스 등)의 안정적 운영

  및 성능 개선

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 개발 경력 5년 이상 보유자

[우대사항]

- AI/LLM 기반 서비스 개발 또는 운영 경험 
- RAG 구조 또는 벡터 DB 활용 경험 
- 데이터 엔지니어링 또는 데이터 플랫폼 구축 경험 
- MLOps / LLMOps 구축 또는 운영 경험 
- DevOps 및 CI/CD 환경 구축 경험

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

정보보호

[○명]

 - 전사 정보보호 마스터 플랜 수립

 - 보안 거버넌스 체계 고도화

 - 국내외 인증 유지 /관 리

 - 법적 규제 및 글로벌 컴플라이언스 대응

 - 전사 리스크 관리

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 정보보호 관리체계 수립 및 운영 경력 4년 ~ 9년 보유자

[우대사항]

- 정보보호 관련 자격증 보유자

 (정보보안기사, ISMS-P, ISO27001, PIA, CPPG 등)
- 개인정보보호 관리체계(ISMS-P) 및 ISO27001 인증 경험
- 국내/외 준거법 및 컴플라이언스 지식 보유자
- IT 및 정보 보안 관련 배경 지식 보유자
- 영어 커뮤니케이션 가능자 (글로벌 법인 협업 경험 우대)

RWS

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 시스템 구축 경력 8년 ~ 12년 보유자

[우대사항]

- GMP 환경에서 RWS 및 MES 시스템 운영 경험
- 시스템 도입 프로젝트 수행 및 FDA/EMA 감사 대응 경험
- 팀 빌딩, 성과 관리, 코칭을 통한 조직 역량 강화 경험
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

  영어 회화 가능자

SAP 
(PP/QM 모듈)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- SAP PP/QM 관련 경력 5년 이상 보유자

[우대사항]

- ERP 프로젝트 경험 
- SAP 구축/운영 프로젝트 경험
- 제약바이오 제조  Business Process 이해 및 경험
- GMP Regulation 관련 시스템 경험

- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

  영어 회화 가능자

CSV

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- CSV 경력 3년 ~ 5년 보유자

[우대사항]

- GMP Inspection 대응 경험자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

HRM

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 경력 8년 이상 보유자

기업문화팀장

[○명]

①조직문화 
- 조직문화 규정 수립 및 검토
- 조직문화 진단 기획 및 운영
 

② 보상 설계 및 운영
- 전사 보상 체계 설계 및 방향성 수립
- 보상 관련 대내외 리스크 대응
- 기술직(생산직) 제도 설계
- CEO 및 이사회 대상조직 리스크 보고 
 

③ ER 
- 전사 ER 정책 설계 
- 단체교섭 및 단체협상 전략 기획 및 운영
- 중대사건 및 분쟁 대응 (징계위, 노동위 조사 TF등) 주관
- 노동청 · 노동위원회 등 노무 관련 기관 대응

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 조직문화, 보상, ER 등 유관 경력 13년 이상 보유자

[우대사항]

- 대기업, 제조·플랜트·24시간 교대근무 등 
   조직의 노조가 존재하는 사업장 경험자
- 노무사 자격 보유자

조직문화

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 경력 8년 이상 보유자

자산관리

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 경력 2년 이상 보유자

[우대사항]

- 본사 사옥 이전 업무 수행 경험
- 상장 회사 자산 관리 경험
- 건축 계열 전공자

IR 파트장

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 경영, 재무, 회계, 경제, 법학 전공
- 기업 공시, IR, 재무, 증권사 등
  유관 분야 경력 13년 이상 보유자

- 자본시장법·상장공시규정·정기/수시공시 체계 및

   K-IFRS 이해

[우대사항]

- 회계, 재무 관련 자격증 보유자
- 영문 공시, 글로벌 IR 경험
- 기업 상장(IPO) 전 과정 실무 경험

공시담당자

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 경영, 재무, 회계, 경제, 법학 전공자

- 기업 공시, IR, 재무, 증권사 등 유관 분야 
   경력 7년 이상 보유자,  DART/KIND 사용 경험

[우대사항]

- 회계, 재무 관련 자격증 보유자
- 자본시장법·공시규정(KRX) 및 K-IFRS에 대한 실무 이해

Downstream 팀장

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 유기화학, 화학/ 생화학, 생물관련 학과, 약학 등 관련 전공자

- 생산 공정 경력 13년 이상 보유

[우대사항]

- FDA, EMA Inspection 대응 경험
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

SCM 팀장

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- SCM, 물류, 상경계열 관련 전공자

- 유관 산업(제조바이오, 의약 등) SCM 경력 13년 이상 보유자
- S&OP 운영, 수요예측, MPS/MRP 실무 역량
  및 지표 기반 의사결정 능력 보유자

[우대사항]

- CPIM/CSCP/CLTD, 관세사 등 관련 자격증 보유자 
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

Material Manangement

[○명]

- 외주업체 관리 절차 수립 및 운영 (Gowning, Cleaning 등)

- Gowning/Cleaning Material 관리 

- GMP 절차에 따른 원/부자재 및 제품 입고/보관/출고/출하

  관리 및 원료 Weighing & Dispensing 관리

- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성

- SCM 관련 전반적인 GMP 업무

   (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 산업공학, 제약, 화학공학, 생명과학, SCM 관련 전공자

- 유관 업무 경력 7년 이하 보유자

[우대사항]

- 제약 바이오 제조관리에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험

- GMP 기반 원자재 관리 업무 경험

- IT System을 활용한 업무 수행 경험 (ERP/WMS 등)

- 영어 커뮤니케이션 가능자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

Production Manangement

[○명]

- 생산관리 절차 수립 및 운영

  (생산계획, 생산오더, 생산실적 분석 등)

- 제조원가 산출 및 Reporting

- 기준정보관리 

- SCM IT System 도입 및 운영 (ERP/MES/WMS 등) 

- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성

- SCM 관련 전반적인 GMP 업무

  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 산업공학, 제약, 화학공학, 생명과학, SCM 관련 전공자

- 유관 업무 경력 7년 이하 보유자

[우대사항]

- 제약 바이오 제조관리에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험

- 생산계획 수립 업무 경험

- 제조원가 관련 업무 경험

- SCM IT System 도입 및 운영 업무 경험

  (ERP/MES/WMS 등) 

- 영어 커뮤니케이션 가능자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

기계배관 유지보수

(Black Utility)

[○명]

- 설비 고장 정비 작업 관리/감독

- 설비 개조/개선에 따른 변경관리

- 자산관리(EAM) System Data 기준정보 관리

- MDM(Master Data Management) System Data등록

- 신규 Project 검토

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 기계공학, 화학공학, 설비 공학 등 관련 전공자

- 기계배관 설비 유지보수 경력 1~3년 보유자

[우대사항]

- Biopharmaceutical 분야 경험

- 기계배관 설비 유지보수 업무 경험

기계배관 유지보수

(Process)

[○명]

- 생산 설비 예방보전 작업 관리/감독

- 생산 설비 고장 정비 작업 관리/감독

- 생산 설비 개조/개선에 따른 변경관리

- SOP 및 작업절차서 제/개정

- 규제기관(FDA,식약처) 실사 대응

- 일탈(Deviation) 관리 및 CAPA 도출

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 기계배관 설비 유지보수 경력 6년 이상 보유

[우대사항]

- Biopharmaceutical 분야 경험

- 기계배관 설비 유지보수 업무 경험

물리보안

정책수립/고도화

[○명]

- 물리보안 정책 수립 및 정기 점검 (감사대응 포함)

- CCTV / VMS 운영 및 모니터링 정책 수립, 영상보관 /

  열람 프로세스 관리

- 사업장 출입통제 시스템 설계 및 운영

- 사건/사고 초동 대응 및 조사, 재발방지대책 수립

- 물리적 보안 취약점 진단 및 개선

- 시설 / 안전 관련 부서 협업을 통한 개선점 도출

- 물리보안 인식제고 활동 (교육 / 캠페인 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 정보보안, 융합보안학과 등 관련 전공자
- 물리보안 정책 수립, 고도화 및 유지보수 경력

  5년 이상 보유자

[우대사항]

- Biopharmaceutical 분야 경험

- 공장/사옥 이전 또는 구축 경험

- 초기 정책수립 및 Setting 경험

- 정보보안/산업안전/경비지도사 관련 자격 보유자

제어 담당

[○명]

- 바이오의약품 제조공장/GMP 제어 유지보수 및

  예방정비 업무

- GMP 설비 계기 일탈(Deviation) 관리 및 CAPA 수행

- GMP 규정에 따른 유지보수 문서화 및 이력 관리

- Maximo, QMS 등 ERP/EAM System 업무

- 현장 계측기 Troubleshooting 및 Validation 지원

- 외주 협력업체 관리

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 공학 계열(전기/전자, 제어계측, 화학공학) 전공자

- 제어 업무 경력 4년 이상 보유자

[우대사항]

- 제약/바이오 또는 유사 산업 계장설비 유지보수 경력 보유자

- 일탈/CAPA 관련 문서 작성 경력 보유자

- Maximo 등 ERP/EAM System 활용 우수자

- 국내외 규제기간 실사 수검 경험

Calibration

[○명]

- 연간 교정 계획 수립 및 교정 업무

- EAM을 활용한 계측기 및 데이터 통합 관리

- OOT 및 일탈(Deviation)관리 및 시정/예방조치(CAPA) 이행

- GMP 규정에 따른 교정 성적서 관리, 데이터 무결성(Data

  Integrity) 준수 상태 점검

- Audit 및 실사 대응

- 외주 및 협력업체 관리

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 공학 계열(기계, 전기/전자, 제어계측, 화학공학)

  또는 이학 계열 전공자

- 관련 업무 경력 4년 이상 보유자

[우대사항]

- ISO/IEC 17025 관련 교육 이수 또는 운영 경험

- 제약/바이오 산업체 Calibration 업무 경력 보유자

- EAM 시스템 활용 경험

- 국내외 규제기간 실사 수검 경험
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

Utility 엔지니어

(Clean Utility

운영 관리)

[○명]

- Clean Utility (제조용수, Clean Air, Process Gas 등)

  운영 및 관리

- System Operation 안정화 및 Trouble Shooting 

- GMP QMS(Deviation, Change Control, CAPA) 대응   

- Critical Utility Validation 수행 및 지원

- 내/외부 Audit 실사 대응

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 화학공학, 기계공학, 환경공학 또는 관련 전공자

- Clean Utility 운영 업무 또는 생산, 설계 관련 업무

  7년 미만 보유자

- 바이오/제약/화공/산업 플랜트 Utility 운영 혹은 유사 경험

  보유자

- Biopharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에 대한 기본적인

  이해자

[우대사항]

- 화공/공조냉동기계/에너지관리/가스기사 보유자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

- 제약/바이오 GMP 공장의 Engineering 근무 경력 보유자

- 제약/바이오 Audit 경험

- Plant Operation 경험

Utility 엔지니어

(Utility 기획 관리)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 화학공학, 기계공학, 환경공학 또는 관련 전공자

- Utility 운영 업무 또는 생산,공정 기술/기획 관련 업무

  7년 미만 보유자

- System 에너지 관리 업무 수행 혹은 원단위 관리 경험 

  보유자

- 공정 개선, 에너지 최적화 경험 보유자

[우대사항]

- 화공/공조냉동기계/에너지관리/가스기사 보유자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

- 데이터 분석 Tool 활용 역량 보유자

BD PM

[○명]

- 프로젝트 Resource 및 생산 캐파 확보, 관련 부서 간

  Alignment 및 Commitment 주도

- MSAT 팀과 협업하여 기술이전 프로세스 개발 및

  문서화프로젝트 리스크 평가 및 대응 전략 수립·관리

- 주요 프로젝트 리스크 및 이슈 해결

- 고객과 Lessons Learned 리뷰를 진행하여 지속적인

  프로세스 개선 도모

- 다양한 배경의 프로젝트팀을 리드하고 동기부여 하여 

  Governance 기준에 따른 성과 창출

- 프로젝트 전 과정에서 고객 만족도를 높이기 위한 고객

  Advocate 역할 수행

- 프로젝트 범위, 일정, 예산 및 커뮤니케이션 관리/계약 이행 

- 프로젝트 종료 시 문서 인수 및 프로세스 개선 사항 정리

- 제안팀과 협업하여 범위 변경 및 계약 수정 관리

- 영업 및 사업개발팀 협력 중장기 프로그램 전략 수립 지원

- S&OP, Demand Planning, 팀 코칭 등 운영계획 지원

- 2년 수익 예측 제공 및 리스크 대응 전략 수립

- Data 활용 보고서 작성

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 전공자

- CDMO PM 관련 경력 3년 ~ 11년 보유자

[우대사항]

- 제약 업계 PM업무 경험 보유자 

- 신규 공장 Set-up 경험 보유자 

- 제약업계 고객사 응대 경험 보유자 

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

- 외국어(일본어) 비즈니스 회화 가능자

Quality Assurance

팀장

[0명]

- 전사 품질보증(QA) 전략 및 조직 관리

- 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영

- 제조 현장 품질관리 및 문서 검토/승인

- 규제기관 및 고객 감사(Inspection) 대응

- 공급업체/고객 품질 프로그램 관리

- 사내 유관 부서와 품질 관련 협업

- 품질 컴플라이언스 및 Data Integrity 관리

- 품질 교육 및 임직원 역량 강화

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 약학, 생명공학, 생물학, 화학, 미생물학 등 관련 학과 전공자

- 바이오의약/제약 업계 품질보증(QA) 경력 13년 이상 보유자

- 바이오의약품 제조 현장 품질조직 리딩 경험

- cGMP 및 글로벌 품질 규제 요건에 대한 폭넓은 이해

- FDA, EMA, PMDA, MFDS 등 규제기관 감사 대응 경험

[우대사항]

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

- 글로벌 CDMO 환경 경험 보유자