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[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 

- 제약바이오, CDMO 업계 경험 또는 경영관리, 재무 관련 경험

  4년 ~ 6년 보유자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

[우대사항] 

- 기본적인 재무 지식 보유자

- Bio-manufacturing 경험자

- 해외 거래 관련 계약 검토 및 협상 주도

- Licensing, Technology Transfer, CDMO,

  Supply Agreement 등 주요 사업 계약 법률 검토

- 글로벌 파트너와의 계약 협상 및 법률 자문 제공

- 해외 법인 및 사업부 법률 지원

- 분쟁, 클레임 및 소송 대응 전략 수립

- 외부 로펌 선정 및 관리

- 해외 법률 및 규제 리스크 검토

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 

- 법학, 법학전문대학원, 국제법, 상사법, 기업법 관련 전공자

- 유관 업무 경력 5년 ~ 10년 보유자

- 영미권 변호사 자격 보유자

- 해외 거래 및 기업법무 실무 경험 보유자

- 계약 협상 및 법률 자문 수행 경험 보유자

- 영어 원어민 수준 또는 이에 준하는 수준의 비즈니스

  커뮤니케이션 역량 보유자

[우대사항] 

- 미국 변호사 자격 보유자

- 사내변호사 경력 보유자

- 국내 대기업 또는 글로벌 기업 근무 경험 보유자

- 제약, 바이오, 헬스케어 산업 경력 보유자

- 해외 로펌 및 글로벌 파트너 협업 경험 보유자

개인정보보호 담당자 (Privacy & Compliance)

[○명]

- 개인정보보호 정책 및 지침 수립·개정·운영
- 개인정보 처리 현황 점검 및 관리체계 운영
- 개인정보보호 관련 내부 감사 수행 및 개선과제 관리
- 개인정보보호 관련 외부 감사 및 규제기관 대응
- 국내외 개인정보보호 법규 모니터링 및 컴플라이언스 검토
- 개인정보 영향평가(PIA) 및 개인정보 처리 리스크 검토
- 개인정보 유출 및 침해사고 대응 지원
- 개인정보보호 교육 및 인식제고 활동 기획·운영
- 국내외 법인 개인정보보호 업무 지원 및 협업

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 
- 법학, 행정학, 경영학, 정보보호학,
  컴퓨터공학, 정보통신공학 관련 전공자

- 개인정보보호·컴플라이언스·내부감사 관련 경력
  5년 이상 보유자
- 개인정보보호 정책 수립 및 운영 경험
- 개인정보보호 점검, 감사 또는 컴플라이언스 업무 경험
- 법률, 컴플라이언스 또는 개인정보보호 관련 업무 수행 경험

[우대사항] 

- 바이오·제약 업계 개인정보보호 업무 경험

- 글로벌 개인정보보호 규제 대응 경험 (GDPR 등)

- 개인정보 영향평가 수행 경험

- 개인정보 유출사고 대응 경험

- 내부감사 또는 리스크 관리 경험

- 관련 자격증 보유자 (CPPG, CIPP/E, CISA,
  ISO 27701 심사원, ISO 27001 심사원)

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

감사 및 컴플라이언스 

[○명]

[감사]
- 내부 감사 계획 수립 / 조사 / 결과 보고
- 업무 프로세스 점검, 개선사항 도출 및 프로세스 수립 지원
- 기타 내부 감사 관련 업무
 

[컴플라이언스]
- 회사 리스크 사전 예방 활동
- 컴플라이언스 프로그램 계획 및 운영
- 임직원 대상 컴플라이언스 조직 문화 구축 활동
- 컴플라이언스 관련 모니터링

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 
- 상경 계열, 법학 계열 전공자

- 유관 경력 3년 이상 보유자 

[우대사항] 
- 감사: CIA 또는 CISA 등 감사 관련 자격 보유자

- 컴플라이언스: ISO37301, ISO37001 인증심사 자격 등
                        컴플라이언스 관련 자격 보유자

- 기타: 동종업계 감사 또는 컴플라이언스 업무 경험

SAP 
(PP/QM 모듈)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- SAP PP/QM 관련 경력 5년 이상 보유자

[우대사항]

- ERP 프로젝트 경험 
- SAP 구축/운영 프로젝트 경험
- 제약바이오 제조  Business Process 이해 및 경험
- GMP Regulation 관련 시스템 경험

- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

  영어 회화 가능자

CSV

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- CSV 경력 3년 ~ 5년 보유자

[우대사항]

- GMP Inspection 대응 경험자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

공시담당자

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 경영, 재무, 회계, 경제, 법학 전공자

- 기업 공시, IR, 재무, 증권사 등 유관 분야 
  경력 7년 이상 보유자,  DART/KIND 사용 경험

[우대사항]

- 회계, 재무 관련 자격증 보유자
- 자본시장법·공시규정(KRX) 및 K-IFRS에 대한 실무 이해

손익/원가관리

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 유관 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

- 회계 관련 자격증 보유자

- 바이오 업계 경험 보유자

QC Chemistry

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- 화학, 생명과학 등 관련 이공계열 전공자

- Chemistry QC 경력 4년 ~ 8년 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 QC 경력자
- 데이터의 통계적 분석 도구 활용자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 AL)

QC system

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 화학, 생명과학 등 관련 이공계열 전공자

- QC 경력 2년 ~ 5년 보유자

[우대사항]

- 바이오의약품 QC 경험자
- LIMS 구축 및 운영, LES 및 장비 interface 구축 업무 경험자
- QC system 관리 경험자 

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

QC Microbiology

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 미생물, 생명과학 등 관련 이공계열 전공자

- 미생물 품질관리 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- FDA/EMA 등 해외 규제 기관 실사 경험 보유자
- 시험법 밸리데이션 경험 보유자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

Validation

[○명]

- Validation 정책 및 절차 수립
- Validation 일정 계획 수립 및 관리
- 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및 관리

  (장비, 설비, 시스템)
- 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행
- Cleaning Validation 정책 및 절차 수립

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자
- GMP 밸리데이션 유관 경력  4년 ~ 8년 보유자

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험자
- 신규 공장 set-up 경험자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

Supplier Quality

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 생물, 화학 또는 관련 이공계열 전공자
- 유관 업무 경력 2년 - 6년 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 AL 이상)

제조관리

(Shipping Validation)

[○명]

GMP 기준에 따른 Shipping Validation 수행 및 SCM 운영

- 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리
- 장비 밸리데이션 문서 작성
- MES 연계, 생산시스템 고도화 및 생산 운영요건 분석
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)
- Shipping Validation 전반적인 업무 수행
- 운송 검증 계획서/보고서 작성
- 보냉용기(Thermal Shipper) 적격성평가 및 모의 운송

  (Mock run) 실행   

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 산업공학, 제약, 화학공학, 생명과학, SCM 등 관련 전공자

- 유관 업무 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- 바이오/제약 CDMO 또는 Cold-Chain 물류 경험자
- FMEA 등 위험성 평가(Risk Assessment) 수행 경험자
- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

제조관리

(원부자재 운영/

외주관리)

[○명]

GMP 물류 정책, 절차 수립 및 의약품 제조 공정에 필요한

원/부자재 운영

- 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)
- 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등)
- 자재관리 (재고관리, ERP 자재마스터)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 산업공학, 제약, 화학공학, 생명과학, SCM 등 관련 전공자

- 유관 업무 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

 - SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

제조관리

(생산기획)

[○명]

생산·경영계획 기반 생산 Capacity, 자원, 자재 및 KPI 관리 전략 수립 / 제조오더 및 생산시스템 운영 체계 구축 및 고도화
 
- 생산계획·고객 대응 시나리오 수립 및 Slot/Capacity 운영
- S&OP 운영, 생산·영업 데이터 통합 및 유관부서 협업
- CAPEX/OPEX, 인력 등 Resource Planning, 투자성과 관리
- 생산 기준정보(Master Data)·재고 운영전략 관리 및

  ERP PP/MM 운영·고도화
- 생산 KPI·개선과제 관리 및 경영보고·데이터 Insight 도출
- MES 연계, 생산시스템 고도화 및 생산 운영요건 분석
- 제조오더 Release·상태관리, MBR 검토 및 제조지시
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 산업공학, 제약, 화학공학, 생명과학, SCM 등 관련 전공자

- 유관 업무 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
- 바이오·제약 생산기획 경험자
- SAP/MES/WMS 구축·운영 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

제조관리

(생산기획/외주관리)

[○명]

생산·경영계획 기반 생산 Capacity, 자원, 자재 및 KPI 관리 전략 수립 / 제조오더 및 생산시스템 운영 체계 구축 및 고도화

- 생산계획·고객 대응 시나리오 수립 및 Slot/Capacity 운영
- S&OP 운영, 생산·영업 데이터 통합 및 유관부서 협업
- CAPEX/OPEX, 인력 등 Resource Planning, 투자성과 관리
- 생산 기준정보(Master Data)·재고 운영전략 관리 및

  ERP PP/MM 운영·고도화
- 생산 KPI·개선과제 관리 및 경영보고·데이터 Insight 도출
- MES 연계, 생산시스템 고도화 및 생산 운영요건 분석
- 제조오더 Release·상태관리, MBR 검토 및 제조지시
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)
- 외주관리
- 자재관리 (재고관리, ERP 자재마스터)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 산업공학, 제약, 화공, 생명과학, SCM 등 관련 전공자

- 유관 업무 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
- 바이오·제약 생산기획 경험자
- SAP/MES/WMS 구축·운영 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

제조관리

(칭량)

[○명]

GMP 절차 기반 의약품 제조 공정 원/부자재 칭량 및 분배

- GMP 절차에 따른 원료 칭량 및 분배 작업 
- GMP 절차에 따른 칭량 장비 및 칭량 도구 세척 및 관리
- 칭량 부스 운영 및 관리
- 장비 밸리데이션 문서 작성
- 칭량관리 시스템 구축
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
   (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 유관 업무 경력 3년 이상 보유자

[우대사항]

- GMP 기반 원료 칭량 및 분배 업무 경험자
- SAP ERP 및 그 외 시스템 활용한 칭량 업무  수행 경험자
- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

  (OPIC, Toeic Speaking 성적 IH 이상)

Automation PLC

[0명]

- 데이터 백업 및 복구 관리

  (주기적인 백업, 복구 및 데이터 완결성 검증)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 전기/전자공학, 제어공학, 화학공학, 컴퓨터공학 관련 전공자

- PLC 경력 5년 이상 보유자

[우대사항]

- 제약 바이오 프로젝트/유지보수 경험자
- Siemens PLC 유경험자

Automation MCS

[0명]

대상: Manufacturing Control System
- 일정, 예산, 품질(일탈, 변경관리, Audit 대응, SOP 등) 관리
- 사용자 계정관리 (신규생성, 비활성화, 초기화, 변경 등)
- 감사추적 검토 (생산기간 중 예외적인 상황 검토)
- 시간동기화 관리 (자동/수동 시간 동기화)
- 데이터 백업 및 복구 관리

  (주기적인 백업, 복구 및 데이터 완결성 검증)
- 시스템 보안관리
- GMP 관련 정기적 검토 수행
- 자동화시스템 유지보수
 (Preventive/Corrective/Emergency Maintenance)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 전기/전자공학, 제어공학, 화학공학, 컴퓨터공학 관련 전공자

- DCS 경력 5년 이상 보유자

[우대사항]

- 제약 바이오 프로젝트/유지보수 경험자
- Emerson DeltaV System 경험자

Sales Execution

[0명]

- CDMO 제안서 작성
- MOU, LOI, MSA, WO 등 계약서 리뷰 및 체결 제반 업무
- 유관 부서(RM, SME 등) 커뮤니케이션
- 수주활동 지원을 위한 CRM, SD&OP 관련 제반 업무
- 기타 위 업무에 수반되는 업무

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 제약바이오, CDMO 업계 계약 체결 및 리뷰 경험 있는 BD

  또는 Operations 경력 5년 ~ 10년 보유자

- 외국어커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자

[우대사항]

- Contract review 경험자

- 제약/바이오 분야 경험자

- 일본어 가능자 우대

보건관리

[0명]

1. 법정 보건관리 업무
  - 산업안전보건법령 및 사내 안전보건관리규정에 따른

    보건관리자 업무 수행
  - 보건 관련 법정 서류 관리, 점검 및 개선
2. 작업환경 및 유해인자 관리
  - 보건 분야 위험성평가 지원
  - 작업환경측정 계획 수립 및 개선조치
3. 근로자 건강보호 및 건강장해 예방
  - 일반·특수·배치전 건강진단 운영 지원 
  - 유소견자 사후관리 체계 수립

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 공학계열 전공자

- 유관 업무 경력 3년 ~ 7년 보유자

- 산업위생관리기사/산업기사 자격 등 산업안전보건법상

  보건관리자 선임 가능자

[우대사항]

- 의약품 제조업 보건관리 경력 보유자
- 산업안전, 환경, 위험물, 가스, 소방 등 유관 자격증 보유자
- 외국어 커뮤니케이션 스킬(영어) 우수자