오늘을 새롭게, 내일을 이롭게, 롯데

- HR 자료 작성 및 관리 업무 

- 근태 및 휴가 관리 업무 

- 인력채용 운영 관련 업무 

- 복지제도 운영 관련 업무 

- 노무 관련 업무(조직문화 개선활동 등)

인적성 검사(온라인)

-인성검사(LIST) 

-적성검사(L-TAB)

재무/회계

- 별도 재무제표 결산 

- 고정자산 회계 (자산성 검토 및 회계처리)

- 원가회계 결산 

- 회계감사 대응 

- 대내외 보고자료 작성 

MSAT

- 배양, 정제, 분석 실험실 구축관련 업무

- 배양 파일럿 시설 구축관련 업무

- 실험 기구 구매관련 업무 (URS 작성 등)

- 기기 사용 및 유지보수 관련 SOP 작성

Quality Control

(Chemistry/Microbiology)

- 품질관리 미생물 및 이화학 관련 시험 수행 

- 품질관리 미생물 및 이화학 시험법 Qualification 및 관련 Study 수행 

- 시험실 장비 구매 및 Validation

- 미생물 및 이화학 관련 분석법 기술이전 

- 변경 관리, 일탈 관리 

Quality Control (Lab Service)

- 품질관리 시험실 구축 및 절차서 작성 

- QC관련 전자시스템 구축(LIMS,Data Integrity,QC Data관리)

- 안정성 시험 관리, 시약 관리, 샘플 관리 

- QC장비 구매 및 Validation

- 변경 관리, 일탈 관리 

[배양/정제] 

- 바이오 의약품 임상 및 cGMP 상업생산 

- 공정 디자인 (P&ID, 자동화 시스템 Functional Design Specification 등) 검토

- 공정 장비 Plan&Design 문서 (URS, QRA 등) 제정 및 Validation 수행 (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)

- 공정 및 장비 표준작업지침서(SOP) 및 제조기록서(MBR) 제정

- 공정 장비 운영 자동화 Recipe 제정

- 제조 공정 중 일탈 (Deviation) 관리, 재발방지대책 (CAPA) 및 시스템 개선사항 (변경 관리 등) 수립

- 규제기관, 고객사 감사 및 실사 대응, 위해성 평가 수립

[Validation] 

- Validation 정책 및 절차 문서 제정 (Validation Policy, Master Plan, SOP 등)

- Validation Project Management 및 수행 가이드 제공 (Execution, Documentation, Protocol Investigation 등)

- 공정 디자인 (P&ID, 자동화 시스템 Functional Design Specification 등) 검토 

- 공정 장비 Plan&Design 문서 (URS, QRA) Master 문서 제정

- 공정 장비 Validation (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) Protocol, Report Master 문서 제정

- 규제기관, 고객사 감사 및 실사 대응

- DCS/PLC System 관련 문서 작성 Support

- Network & Server 운영/유지보수 

- DCS/PLC System Vendor 문서 Review 및 승인 

- Recipe Management 

- Validation / CSV