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보안

[○명]

- 한국 본사 및 해외 법인의 보안 솔루션(DRM,DLP,EDR 등) 구축, 운영 및 모니터링

- 한국 본사 및 해외 법인의 보안 정책 수립, 이행 및 유지관리 

- 공장 및 본사 정보보호 관련 정기감사 및 외부 보안 감사대응

- 공장 및 사무환경의 단말, 네트워크 등 보안 환경 설계 및 운영 

- 보안사고 대응, 모의해킹 및 취약점 진단 수행 및 개선 조치 

- 정보보호 교육, 보안 훈련 기획 및 운영 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 보안 업무 경력 2년 ~ 7년 보유자

[우대사항]

- 제조업 또는 공장(OT환경) 보안 구축 및 운영 경험 보유자 

- 산업용 네트워크(PLC,SCADA 등)보안정책 수립 경험 보유자 

- 보안 관련 자격증 보유자 (CISSP, CISA, CISM,CPPG,정보보안기사 등) 

- 정보보호 교육 및 훈련 운영 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 글로벌 법인 협업 경험 보유자 

인프라

[○명]

- 사내 네트워크, 시스템 구축 및 관리 

- 인프라 요구사항 수집 및 분석 

- Public Cloud 환경 구축 및 관리 

- S/W 라이선스 및 인프라 자산 관리 

- IT 인프라 예산 및 계약 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 시스템 구축 업무 경력 2년 ~ 7년 보유자

[우대사항]

- 제조업 또는 공장(OT환경) 보안 구축 및 운영 경험 보유자 

- AWS Certified Solutions Architect / SysOps / DevOps 자격증 보유자 

- Active Directory 구축/관리 경험 또는 지식 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 글로벌 법인 협업 경험 보유자 

Lab System

구축 및 유지보수

[○명]

- QC Lab 시스템/실험실 설비 간 Interface 구축 

- 시스템 CSV 검토 및 Data Integrity 수행과 관리 

- 현업 업무 개선 제안 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 시스템 구축 업무 경력 4년 ~ 10년 보유자

[우대사항]

- Labware LIMS 도입 또는 사용 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

SAP(FI/CO모듈)

[○명]

- SAP FCM 영역 Project Management 

- SAP 회계/자금/관리/세무 등 프로세스 점검/보완 

- 전산감사/내부회계 관리제도 대응 및 평가 

- 생산/재무 결산 및 원가 분석

- 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- SAP FCM 및 PI 관련 경력 4년 ~ 10년 보유자

[우대사항]

- ERP 프로젝트 경험 보유자 

- SAP 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 

- 제약바이오 제조 Business Porcess이해 및 경험 보유자 

- GMP Regulation 관련 시스템 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

SRM

[○명]

- SRM 시스템 구축 Project Management 

- 구매 프로세스 분석 및 SAP MM 모듈과의 연계 

- SRM 시스템 프로세스 분석, 설계 및 현업 요구사항 분석 

- 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행 

- 타 시스템 간 Interface 구축 

- 시스템 Data Integrity 수행과 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- SRM(EMRO,Ariba등) 시스템 운영 및 PI 관련 경력 4년 ~ 10년 보유자

- SAP SCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 보유자 

[우대사항]

- SRM 구축 프로젝트 경험 보유자 

- SCM 관련 시스템 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 

- 제약바이오 제조 Business Porcess이해 및 경험 보유자 

- GMP Regulation 관련 시스템 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

MDM(기준정보관리)

[○명]

- MDM 영역 Project Management 

- 전사 기준정보 거버넌스 및 운영원칙 관리 

- 전사 기준 정보 프로세스, 시스템 설계 및 현업 요구사항 분석

- 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행 

- MDM과 연계된 타 시스템과 Interface 구축 

- 시스템 Data Integrity 수행과 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 기준정보관리 또는 설비마스터 관련 경력 4년 ~ 10년 보유자

[우대사항]

- 기준정보 관련 시스템 구축/개선 프로젝트 경험 보유자 

- 설비 마스터 관련 업무 경험 보유자 

- 제약바이오 제조 Business Porcess이해 및 경험 보유자 

- GMP Regulation 관련 시스템 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

CSV

[○명]

- Validation Planning and Reporting 

- Risk Assessment 

- Periodic Review 

- System Audit Trail Review 

- Qualification (IQ/OQ/PQ/UAT)

- Design Review 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- CSV 관련 경력 3년 ~ 7년 보유자

[우대사항]

- GMP Inspection 대응 경험 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

HRM

[○명]

- 인사제도 기획 및 운영

- 조직 및 인력 운영 관련 데이터 분석 및 개선안 도출 

- 징계/포상제도 운영 

- 노무 관련 외부기관(노동청 등) 대응 및 보고 

- 노동관계법령 준수 및 사내 정책 수립/운영 

- 사내 고충처리 및 직원 상담 

- 기업문화 개선 및 조직 활성화 프로그램 기획/운영 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 인사/노무 유관 경력 7년 ~ 10년 보유자

- 노동관계법령 및 노무관리 실무 지식 보유자 

[우대사항]

- 대기업 또는 제약, 바이오 업계 경력자 

- 노무사 자격증 보유자 

- 원활한 커뮤니케이션 및 협업능력 보유자 

GHR

[○명]

- 해외법인 HR 거버넌스 체계 수립

- 해외법인 인사제도(임금,복지,보험 등) 수립 및 제도개선

- 해외법인 주재원 관리(선발, 육성, 부/귀임 등)

- 해외법인 및 본사 간 HR 업무 소통 및 조율

- 해외법인 인력계획 및 인원/인건비 관리 등

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- GHR(HR) 업무 유관 경력 4년 ~ 9년 보유자
- 원어민 수준의 영어 구사 가능자

- 해외출장 가능자

[우대사항]
- 제약, 바이오 업계 경력자 
- 해외 및 국내 HR제도기획/관리 경험 보유자 

- 해외법인 관리 경력 보유자 

서울 잠실

※26년 송도 이전

수출입/물류

[○명]

- 수출입 통관 전략 수립 및 요건 관리 

- 운송/보험 전략 및 계획 수립 

- 보세공장 특허 취득 및 입/출고 운영 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 수출입/물류 업무경력 9년 ~ 12년 보유자

[우대사항]

 - 제약, 바이오 업계 경력자 

 - 제약, 바이오 물류 KPI 수립 및 실행 경험 보유자 

 - 수출입/통관/관세 업무 경험 보유자 
 - 글로벌 규제(GMP등)에 따른 보세창고 운영 요건에 대한

   지식 보유자 

투자관리

[○명]

- 투자 계획 수립/관리/검증/보고

- 투자심의위원회 안건 검토 및 운영 

- 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정 

- 투자비 검토 및 경제성 분석 

- 리스크 관리 

- 리더십 보고 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 투자관리 관련 업무경력 4년 ~ 13년 보유자

[우대사항]

- 제약, 바이오 업계 경력자 

- 상경, 공학(건축)계열 유관 학과 전공자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 미국 공장 품질시스템 모니터링 및 개선점 발굴 

- 미국 공장 품질이슈(Deviation 등)모니터링 및 유관 부서 소통 

- 미국 공장 Quality Metrics 모니터링 

- 미국 공장 품질시스템 개선 및 유관부서와 소통

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP 업무 관련 경력 9년 이상 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

[우대사항]

 - 글로벌 제약사 경력 보유자 
 - CMO 사이트 관리 경험 보유자 

 - 바이오의약품 생산부서, MSAT, QC 경력 보유자 

 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자 

 - 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL

- Quality Operations파트 업무 계획, 인력관리 및 운영 총괄 

- 송도 플랜트 품질 운영 절차 구축 

- QC 실험실 운영 지원 

- Quality Event(Deviation 등) 검토 및 승인 

- 주요 GMP 문서 검토 및 승인 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP 업무 관련 경력 15년 이상 보유자

  ※ 총 경력 중 바이오 QA 업무경력 최소 10년 必

   ※ 인력 관리 경험 보유 必

[우대사항]

 - 글로벌 제약사 경력 보유자 

 - 바이오의약품 생선부서, QC 경력 보유자 

 - FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자 

 - 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL

- GMP Training Program 운영 

- LMS 운영 및 관련 가이드 제공 

- GMP 교육 커리큘럼 구축, 관리 및 제공 

- GMP 교육 기록 관리 

- Train the Trainer 프로그램 운영 

- 교육 프로그램 모니터링 및 고도화 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 관련 경력 7년 ~ 13년 보유자

[우대사항]

 - 글로벌 제약사 경력 보유자  
 - ELMS 구축 및 운영 경험 보유자 

 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자

 - 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL

- GMP 문서 및 문서고 관리 

- GMP 문서 관리 체계 구축 및 고도화 

- 전사 문서 변경 절차 개선 

- DMS 운영 및 관련 가이드 제공 

- GMP 교육 기획 및 제공 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 관련 경력 4년 ~ 13년 보유자

[우대사항]

 - 글로벌 제약사 경력 보유자  

 - FDA, EMA Inspection 응대 경험자

 - 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL

Validation

[○명]

- Validation 정책 및 절차 수립
- Validation 일정 계획 수립 및 관리
- 효율적인 생산 운용 지원을 위한 Validation 수행 및 관리 (장비, 설비, 시스템)

- 유효 상태 유지를 위한 정기적 Validation 및 정기 검토 수행
- 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning
  Validation 수행

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 유관 학과 전공자 

- GMP 벨리데이션 업무 혹은 GMP 관련 경력 5년 ~ 10년 보유자

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험자
- 신규 공장 set-up 경험자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

ECM 파트 제어담당

[○명]

- 바이오의약품 제조공장/GMP 제어 설계/구매/공사 업무 

- 프로젝트 일정 관리 및 EPC업무 조율

- 계장 설비 설치 및 배선 공사의 현장 관리 감독 

- 시공 품질 관리 및 문제 발생 시 신속한 해결 

- 계장 설비의 시운전 계획 검토 및 테스트 실행 

- 계장 설비 관련 기술 문서 작성 및 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 전기, 전자 관련 학과 전공자 

- 제어 관련 경력 5년 ~ 10년 보유자 

[우대사항]

- 제약, 바이오 혹은 유사 산업에서 계장 업무 경력 보유자 

- 신규 공장 건설 프로젝트 수행 경력 보유자 

ECM파트 전기담당

[○명]

- 바이오의약품 제조공장/GMP 전기 설계/구매/공사 업무 

- 프로젝트 일정 관리 및 EPC 업무 조율

- 전기 공사 현장 관리 감독 

- 시공 품질 관리 및 문제 발생 시 신속한 해결 

- 전기설비 시운전 계획 검토 및 테스트 실행 

- 전기설비 관련 기술 문서 작성 및 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자  

- 전기공학 관련 학과 전공자 

- 전기 관련 경력 5년 ~ 10년 보유자 

[우대사항]

- EPC Project 1건 이상 경험 보유자(Bio-pharmaceutical 우대)

- Bio-pharmaceutical Plant 전기 엔지니어 3년 이상 경력 보유자 

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking IH 이상

Market Research

[○명]

- 제약/바이오 및 CDMO 시장 분석
- 경쟁사 분석 및 기술 트렌드 파악 
- 잠재 수주고객 발굴 

- 차별화 가능한 사업모델 발굴 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 제약바이오 연구기획/BD, CDMO, 컨설팅, 투자업계 관련 경력 7년 ~ 13년 보유자

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자

- 제약회사 마케팅, 기술도입, 사업개발 경력 보유자