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SAP(FI/CO 모듈)

[○명]

- SAP 프로젝트 FCM Project Management
- SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스

점검/보완
- 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가
- 생산/재무 결산 및 원가 분석
- 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 

[필수사항]

- SAP PI(FCM) 관련 경력 8년 ~ 13년

- SAP PI(FCM) 시스템 구축/설계 경험 보유자
- SAP PI(FCM) 시스템 운영 경험 보유자
- 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자

[우대사항]

- ERP 프로젝트 PM 경험 보유자
- SAP S/4 HANA 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 
- CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자
- GMP Regulation 관련 시스템 유경험자
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

영어 회화 

총무

[○명]

- 부동산 및 관재업무 

- 신규프로젝트 지원 (1공장 건설에 따른 사무공간 인테리어 설계 및 시공관리)

- 근무환경 조성(사무실 임차, 사무실 레이아웃 검토, 집기비품 관리 및 구매 등) 

- 물리보안 기획 및 운영 

- 용역 도급관리

- 대내외 행사 기획 및 진행 

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

- 총무 관련 경력 5년 이상 

[우대사항]
- 사옥이전 업무 유경험자 

- Autocad 활용 가능자 

- 건축학/건축공학 전공자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

안전관리자

[○명]

- 안전보건관리체계 수립 및 이행 

- 협력업체 안전관리(협의체, 순회점검, 합동점검) 

- 안전작업계획서/허가서 검토 및 지도 

- 중대재해처벌법 Compliance 이행 

- 안전보건교육 계획 수립 및 이행 

- 사업장 위험성평가 계획 수립 및 이행 

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

- 안전관리자 관련 경력 3년 이상 

- 건설안전기사 또는 산업안전기사 보유자 

[우대사항]

- 안전관련 기술사, 지도사, 관리사 보유자 

- 바이오, 화학 관련 사업장 근무 유경험자

- 안전관련 학과 전공자 

- HSE IT시스템 구축 유경험자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Technical

Operations팀

배양(G-Level 2)

[○명]

- 배양 생산 정책 및 절차 수립 

- 배양 공정 준비 및 수행 

- 표준작업기술서(SOP),제조기록서(MBR)작성 및 관리 

- 일탈관리 및 변경관리 

- 공정 모니터링 및 Troubleshooting 

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 보유자 

- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 4년 이상 ~ 7년 이하 

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Technical

Operations팀

배양(G-Level 3)

[○명]

- 배양 생산 정책 및 절차 수립 

- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 

- 일탈관리 및 변경관리 

- 공정 trend 분석 및 Troubleshooting 

- 생산 계획 수립 및 교육 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 8년 이상 ~ 10년 이하

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자

- FDA, EMA Inspection 응대 유경험자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 2)

[○명]

- 정제 생산 정책 및 절차 수립 

- 정제 공정 준비 및 수행 

- 표준작업기술서(SOP), 제조기록서(MBR)작성 및 관리 

- 일탈관리 및 변경관리 

- 공정 모니터링 및 Troubleshooting 

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 보유자 

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 4년 이상 ~ 7년 이하 

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 3)

[○명]

- 정제 생산 정책 및 절차 수립 

- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 

- 일탈관리 및 변경관리 

- 공정 trend 분석 및 Troubleshooting 

- 생산 계획 수립 및 교육 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 8년 이상 ~ 10년 이하 

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자

- FDA, EMA Inspection 응대 유경험자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Technical

Operations팀

정제(G-Level 4)

[○명]

- 정제 생산 정책 수립 

- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응 

- 일탈관리 및 재발방지대책 수립 

- 정제 관련 업무 책임자 역할 수행

  (성과 관리, 인력, 안전, 교육 등) 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 경력 10년 이상 ~15년 이하 

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자

- FDA, EMA Inspection 응대 유경험자 

- 관리자 경험 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Validation

[○명]

- Validation 정책 및 절차 수립
- Validation 일정 계획 수립 및 관리
- 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및

관리(장비, 설비, 시스템)
- 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행
- 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 유관 경력 8년 이상 ~ 13년 이하

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험자
- 신규 공장 set-up 경험자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- GMP Validation 업무 경력 보유자

Calibration

[○명]

- 바이오의약품 제조공장/GMP 제어공사 Commissioning 및 Validation 업무 

- GMP Metrology(Initial Loop Calibration)업무 

- Calibration SOP 수립 및 Calibration Master List 작성 및 관리 

- ERP(Maximo, SAP등) 설비관리시스템 Calibration /Maintenance 운용 및 계획 수립 

- EPC사 자료 리뷰 및 승인, Intrument Specification 작성 및 VP검토 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 경력 2년 이상 ~ 4년 이하 

[우대사항]

- ERP(Maximo)설비관리시스템 운용 업무 경험자 

- Biopharmaceutical 분야 유경험자 

- EPC 프로젝트(Biopharmaceutical Project) 유경험자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

  (오픽 IH 또는 토익 스피킹 레벨 6 이상) 

Maintenance

[○명]

- EAM(Enterprise Asset Management) System set-up

- PM/PCO에 대한 전사적인 Policy 수립 

- PM/PCO 관련 현장 Activity 수행 

- 생산장비에 대한 기본적인 Troubleshooting 수행 

- GMP Operations시 현장에서의 Requirement 대응 

- 장비별 Spare Part 구매 및 제고 관리 

- 장비 및 설비 개선 필요 시 Feasibility Study진행 및 업체 확보/관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 경력 2년 이상 ~ 4년 이하 

[우대사항]

- ERP(Maximo)설비관리시스템 운용 업무 경험자 

- Biopharmaceutical 분야 유경험자 

- 생산설비(Upstream/Downstream/Washing Equipment)유지보수 유경험자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

  (오픽 IH 또는 토익 스피킹 레벨 6 이상) 

HVAC설계

[○명]

- HVAC 시스템 설계 및 시공관리

(Air Change system, Heat balance & Air Volume Calculation, Air Pressure Balancing & Air Flow 설계, Energy Saving & 유지보수 설계 최적화, TAB 계획수립 및 수행관리)

- GMP 환경(Cleanroom, Cold/Freezer,Warehouse) Validation(FAT to PVT)Protocol/Report 작성 및 검토/관리

- Plumbing 및 우수시스템 설계 및 시공관리 

- Cold/Freezer Room 설계 및 기술검토 

- Value Engineering 발굴 제안 및 검토 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 유관 업무 경력 4년이상 ~ 10년이하 

[우대사항]

- 바이오플랜트 HVAC 설계 경험자 

- 바이오플랜트 GMP Audit 대응 유경험자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

Business Development

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 제약/바이오 경력 5년 이상 ~ 10년 이하 보유자 중

  아래 조건 1가지 이상 충족자

 1) MSAT 경력 5년 이상 보유자 

 2) 제약/바이오 분야 BD Licensing 경력 3년 이상 보유자

 3) 바이오의약품 연구개발 경력 3년 이상 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

[우대사항]

- 미국, 유럽 등 해외 유관업무 경력 보유자

서울 잠실

※ 26년 근무지

인천 송도 이동 예정

MSAT팀

USP(PD/TT)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 관련 경력 3년 이상 ~ 7년 이하 

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자 

- 동물세포 배양 공정 개발 경험 보유자 
- Large scale 운용 및 scale up 경험 보유자
- cGMP 시설 근무 경험 보유자 
- 신규 공장 Ramp up 경험 보유자 
- 기술이전 수행 경험 보유자 

- 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자)

MSAT팀

DSP(PD/TT)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 관련 경력 3년 이상 ~ 5년 이하 

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자 

- 동물세포 정제공정 개발 경험 보유자
- Small/ Large scale 운용 및 scale up 경험 보유자
- CDMO/ 제약사 경력자 
- 신규 공장 Ramp-up 경험 보유자
- 기술이전 수행 경험 보유자
- 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자)

MSAT팀

AST

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 관련 경력 3년 이상 ~ 5년 이하 

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자 

- 분석화학 전공자
- ICP-MS 능통자
- HPLC/ SEM/ FT-IR 유경험자
- CDMO/ 제약사 경력자
- 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자)

MSAT팀

AST(ADC담당)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 관련 경력 5년 이상 ~ 7년 이하 

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자 

- 유기화학 전공자
- 국내 제약사 또는 바이오벤처 경력자
- 영어 능통자 (영어 커뮤니케이션 능통자)