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기획

[○명]

- 회사 및 부문 KPI 수립 및 관리 

- 사규 및 제도 관리
- 전사 협의체 운영 및 그룹 커뮤니케이션
- ESG 등 그룹 정책 대응 및 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- KPI, 사규, ESG 등 관련 업무 경력 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 

- 유관 경력 7년 이하

전략

[○명]

- 회사 경영 전략 수립 및 수행 점검
- 경쟁사 분석 및 모달리티 트랜드 분석
- 경영 브리핑 주관 업무
- 신규사업 비즈니스 모델 검토 및 추진

  (M&A, 전략적투자 등 포함)
- 국내외 파트너사 협업 계획 수립 및 관리

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 제약/바이오 업계 경력 보유자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자 

- 유관 경력 7년 이하

인프라/보안 구축

(G-Level2)

[○명]

[필수사항]

- AWS VPC 또는 Azure 관련 클라우드 인프라 관련 경험

우대
- Microsoft 솔루션 관련 경험 우대 (Active Directory, Windows OS 등)
- GMP Regulation 관련 시스템 유 경험자

- 해외 법인 IT 담당자와 업무상 미팅 가능 수준의 영어 회화

[우대사항]

- 유관 경력 7년 이하

인프라/보안 구축

(G-Level3~4)

[○명]

[필수사항]

- AWS VPC 또는 Azure 관련 클라우드 인프라 관련 경험

우대
- Microsoft 솔루션 관련 경험 우대 (Active Directory, Windows OS 등)
- GMP Regulation 관련 시스템 유 경험자

- 해외 법인 IT 담당자와 업무상 미팅 가능 수준의 영어 회화

[우대사항]

- 유관 경력 7년 이상 ~ 13년 이하

SAP(FI/CO 모듈)

[○명]

- SAP 프로젝트 FCM Project Management
- SAP 프로세스(회계/자금/관리/세무 등) 프로세스

점검/보완
- 전산감사/내부 회계관리제도 대응 및 평가
- 생산/재무 결산 및 원가 분석
- 재무시스템 업무 설계 및 현업 요구사항 분석 

[필수사항]

- SAP PI(FCM) 시스템 구축/설계 경험 보유자
- SAP PI(FCM) 시스템 운영 경험 보유자
- 전산감사, 내부통제 등의 감사 운영경력 보유자

[우대사항]

- ERP 프로젝트 PM 경험 보유자
- SAP S/4 HANA 구축/운영 프로젝트 경험 보유자 
- CDMO 제조 Business Process 이해 및 경험 보유자
- GMP Regulation 관련 시스템 유경험자
- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

영어 회화 

- SAP PI(FCM) 관련 경력 8년 ~ 13년

구매

(G-Level3~4)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- SCM, 상경 등 석사 학위 보유
- CPSM, CPIM 등 구매 관련 자격증 보유

- 제약/바이오 업계 구매 경력 8년 ~ 13년

구매

(G-Level1~2)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- SCM, 상경 등 석사 학위 보유
- CPSM, CPIM 등 구매 관련 자격증 보유

- 제약/바이오 업계 구매 경력 7년 이하

보건관리

(산업위생)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

- 산업위생관리기사 자격증 보유자

[우대사항]

- 산업안전기사 보유자 
- 산업위생관리 기술사, 산업보건지도사 보유자
- 바이오, 화학 관련 사업장 근무 경력 보유자
- 안전관련 학과 졸업

- 보건관리 업무 경력 10년 이하

- 별도/연결 내부회계관리제도 운영계획 작성

- 내외부환경 반영한 변화관리 수행

- 별도/연결 내부회계관리 평가 진행

- 별도/연결 내부회계관리제도 감사 대응

- 내부회계관리제도 관련 임직원 교육

- 내부회계관리제도 관련 경영진 보고

- 부정방지 프로그램 정책수립, 도입 및 운영

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 유연한 소통역량 보유자
- 내부회계관리제도 및 회계업무에 대한 이해
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자
- 내부회계, 회계 관련업무 10년 이하

투자관리

[○명]

- 투자 계획 수립/관리/검증/보고
- 투자심의위원회 운영 및 안건 검토
- 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정
- 투자비 검토 및 합리화
- 리스크 대응 관리

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자
- 관련 업계(바이오, 바이오 CDMO) 경력 보유자

- 투자관리 업무 경력 8년 이하

경영관리

(미국법인)

[○명]

- 미국법인 손익관리
- 경영/중장기 계획 수립 및 검토
- 인력/인건비 분석
- 자금 관리
- 비용 검토 및 합리화

- 리스크 대응 및 관리

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- AICPA 자격증 보유자
- 관련 업계(바이오, 바이오 CDMO) 경력 보유자

- 경영관리 경력 경험 8년~13년 보유 중 해외법인

  관리 경력 최소 3년 이상

GMP Training Management

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험자

- 영어 역량 우수자(OPIC AL)

- 유관 경력 3년 이상 ~ 10년 이하

GMP Document Management

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험자

- 영어 역량 우수자(OPIC AL)

- 유관 경력 3년 이상 ~ 10년 이하

Quality Validation

[○명]

- 공장 신축시 수행하는 HVAC, Utility, 생산장비, QC

  장비, Automation System에 대한 Commissioning & 

  Qualification 에 대한 Quality Oversight 진행
- IT Enterprise Systems CSV 에 대한 Quality Oversight
- 신공장 운영을 위한 GMP 정책 수립

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자

- 신공장 Qualification & Validation 경력 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- Validation 8년 이상 ~ 13년 이하

QC Quality

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오제약사 QC operation 경험 선호
- Lab Set up 유경험자 
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- GMP 제약사 8년 이상 ~ 13년 이하

QC Lab Manager

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC 경력 보유자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하

QC Lead Analyst

[○명]

- 전반적인 시험실 운영 정책을 결정하고 이를 바탕으로

  절차를 작성
- 시험 장비를 기준에 따라서 선정하고 구매에 대한

  전반적인 관리
- 시험 장비의 적격성 평가 수행 및 관리
- 내부 시험법 설정 및 시험법 이전 관련 준비

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC 경력 보유자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하

QC Senior Analyst

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC 경력 보유자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 경력 4년 이상 ~ 8년 이하

Equipment and system Life cycle  Management

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC 경력 보유자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 14년 이하

Supplier Quality

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자
- Lab Set up 유경험자 
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호

- 영어 역량 우수자(OPIC AL이상)

- 유관 경력 4년 이상 ~ 13년 이하

Laboratory System

(G-Level3)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC경력

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 8년 이상 ~ 13년 이하

Laboratory System

(G-Level2)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 QC경력

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- QC시험실 운영 업무 경력 8년 이하

배양

(G-Level3)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 보유자

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 13년 이하

배양

(G-Level2)

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 7년 이하

정제

(G-Level4)

[○명]

- 정제 생산 정책 수립
- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응
- 일탈관리 및 재발방지대책 수립
- 정제 관련 업무 책임자 역할 수행 (성과 관리, 인력,

  안전, 교육 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 리더십 경력 보유자

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 15년 이하

정제

(G-Level3)

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험 선호
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 8년 이상 ~ 13년 이하

정제

(G-Level2)

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 정제 공정 업무 또는 정제 장비 Validation 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 정제 생산 공정 또는 밸리데이션 7년 이하

Validation

[○명]

- Validation 정책 및 절차 수립
- Validation 일정 계획 수립 및 관리
- 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및

관리(장비, 설비, 시스템)
- 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행
- 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험자
- 신규 공장 set-up 경험자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- GMP Validation 업무 경력 보유자

- 유관 경력 8년 이상 ~ 13년 이하

SCM

[○명]

- 생산계획 수립 ,생산실적분석, 제조원가산출 및 기준

  정보 마스터 파일 관리 
- 원/부자재 필요량 산정 및 적기 공급 관리
- 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing

  & Dispensing 관리
- 바이오의약품 제품 출하 및 Shipping validation 수행
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
  (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 유관 업무 경력 7년 이하

HVAC설계

[○명]

- HVAC 시스템 설계 및 시공관리

(Air Change system, Heat balance & Air Volume Calculation, Air Pressure Balancing & Air Flow 설계, Energy Saving & 유지보수 설계 최적화, TAB 계획수립 및 수행관리)

- GMP 환경(Cleanroom, Cold/Freezer,Warehouse) Validation(FAT to PVT)Protocol/Report 작성 및 검토/관리

- Plumbing 및 우수시스템 설계 및 시공관리 

- Cold/Freezer Room 설계 및 기술검토 

- Value Engineering 발굴 제안 및 검토 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

[우대사항]

- 바이오플랜트 HVAC 설계 경험자 

- 바이오플랜트 GMP Audit 대응 유경험자

- 영어 역량 우수자(OPIC IH이상)

- 유관 업무 경력 4년이상 ~ 10년이하 

Utility운영

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- 바이오/제약/석유화학/산업플랜트 운전 경험자
- Utility Validation 직접 수행 경험자
- 화공관련 기술사/기사 보유자
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사

  보유자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 유관 업무 경력 4년 이상 ~ 13년 이하

Automation

[○명]

- RTDB Historian system 구축

- DCS/PLC 등의 시스템 관련 문서 작성/검토 
- Network & Server / 운영 / 유지보수
- Vendor 문서 리뷰 및 승인
- System Interface / 구성 / 운영 / 유지보수
- Recipe Management / 구성 / 운영 / 유지보수
- Validation / CSV / DI 업무

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

[우대사항]

- Automation 관련 업무 경험자
- GAMP5, CSV 이해도가 높은자
- System Qualification 및 Data Integrity 경험자
- System 설계 및 구축/운영 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- 유관 업무 경력 5년 이하

Business Development

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 제약/바이오 경력 5년 이상 ~ 10년 이하 보유자 중

  아래 조건 1가지 이상 충족자

 1) MSAT 경력 5년 이상 보유자 

 2) 제약/바이오 분야 BD Licensing 경력 3년 이상 보유자

 3) 바이오의약품 연구개발 경력 3년 이상 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

[우대사항]

- 미국, 유럽 등 해외 유관업무 경력 보유자

Market Research

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 제약바이오 연구기획/BD, CDMO, 컨설팅, 투자업계

  경력 5년 ~ 14년

[우대사항]

- 석사 학위 보유자

- 제약회사 마케팅, 기술도입, 사업개발 경력 보유자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자