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Quality

Management System

(시스템 오기재로 인해 서류지원 시 Quality IT System

직무로 지원요청)

[○명]

- Quality Management System(QMS) 구축 및 운영

- 변경관리(Change Control), 일탈(Deviation) 작성/검토

- Quality Metrics

- Quality Risk Management Program운영

- Issue Escalation Process 운영

[필수사항]

- GMP유경험자

- 유관 경력 3년 ~ 7년

[우대사항]

- 해외대(영어권) 졸업자

- 외국어(영어)우수자

- 화학공학 및 바이오 관련학과

IT Quaility

[○명]

- Quality IT System 관리(Incident, Change Management)

- IT System에 대한 Computerized System Validation

  업무 수행

- 해외 법인 관련 IT Quality 업무수행

  (미국법인 IT System에 대한 변경관리, 일탈 등의 검토

   업무 수행)

[필수사항]

- GMP유경험자

- 유관 경력 3년 ~ 7년

[우대사항]

- 해외대(영어권) 졸업자

- 외국어(영어)우수자

- 화학공학 및 바이오 관련학과

USP PD/TT

[○명]

- Cell culture lab setting 및 유지, 관리

 (실헐심 레이아웃 검토, URS 작성, 기기구매 등)

- Bioreactor Operation 등 세포 배양 관련 실험 수행

- 고객사 공정분석 및 기술이전

- SOP작성

[필수사항]

- 동물세포 배양 공정 개발 경험

- 세포 배양기 운영 경험

- Large Scale(>10KL) 운영 및 Scale Up 경험

- 유관 경력 4년 ~ 11년

[우대사항]

- cGMP 시설 근무 경험

- 신규공장 Ramp up 경험

- 기술이전 수행 경험

- 유관 전공

Analytical PD

[○명]

- Analytical Lab setting 및 유지 관리

 (실험실 레이아웃 검토, URS작성, 기기구매 등)

- 단백질 분석법 개발 및 수행

- 고객사 분석법 기술이전

- Method qualification 수행

- SOP 작성

[필수사항]

- 단백질 분석법 개발 경험

- 유관 경력 4년 ~ 11년

[우대사항]

- 분석화학 전공자

- cGMP QC 근무 경험

- ADC 분석 경험

HVAC설계/공사관리

[○명]

[필수사항]

- EPC Project HVAC 설계 검토 및 시공 관리 경험
- 바이오플랜트 사업장 HVAC 공사 경험
- Bio pharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에 대한

  기본적인 이해

- 유관 경력 3년~7년

[우대사항]

- Validation 경험

- 바이오플랜트 HVAC 설계 유경험자
- 바이오플랜트 GMP Audit 대응 유경험자
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자(OPIC IH 이상)

건축설계/공사관리

[○명]

[필수사항]
- Biopharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에 대한 기본적

  인 이해

- 유관 전공자(건축공학 또는 관련학과)

- 유관 경력 3~10년

[우대사항]

- 건축시공기술사
- 바이오/제약 플랜트 건축 설계, 공사 유경험자

- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자(OPIC IH 이상)

Utility설계

[○명]

- Utility Detail Design (Biopharmaceutical Plant)
- EPC사 자료 Review 및 승인 : P&ID, Datasheet, Material

  Balance, GAD, Hydraulic Calculation Report 등
- Vendor 문서 Review 및 승인
- 3D Model Review, HAZOP Study 수행 등
- 유틸리티 공정 관리
- Hygienic 배관 공사 관리
- Utility System Validation (FAT to IOV)
- Validation 이후 Utility Facility 운영 관리 감독
- 인허가 업무 Support

[필수사항]
- EPC Project 1개 이상 Utility설계 경험자

  (Bio Project 우대)

- Bio Plant의 기본적인 Utility System 이해

- 유관 경력 5년 이하 보유자

  (단, Hygienic 배관 공사 관리는 3~8년)

[우대사항]

- Biopharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에 대한

  기본적인 이해
- Bio Plant Utility Validation 업무 또는 Utility 운영 관리

  경험자
- Hygienic 배관 공사 관리 경험자
- 화공기술사/ 화공관련 기사 보유자
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사

  보유자
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자(OPIC IH 이상)

인프라/보안

[○명]

- 한국 본사/해외 법인 프로젝트 계약 및 예산 관리
- 한국 본사/해외 법인 인프라, 보안 솔루션 협력사 관리
- 한국 본사/해외 법인 인프라 환경(On-premise서버,
  네트워크, 클라우드) 구축 및 운영 모니터링 지원
- 한국 본사/해외 법인 보안 정책 제정 및 이행
- 한국 본사/해외 법인 취약점 분석 및 침해사고 예방

  계획 수립
- 한국 본사/해외 법인 보안 솔루션(DRM, DLP, EDR) 구축

  및 운영 모니터링 지원
- 보안 감사 대응

[필수사항]
- 연간 IT정보보안 정책 수립 경험
- IT정보보안 및 개인정보 관련 시스템 구축 및 운영

   경험
- 네트워크 장비 구축 및 운영 관련 경험 우대 (CISCO,

  JUNIPER, ARISTA 등)

- 해외 업체와 Conference call / 화상 미팅 가능수준의

  영어 회화

- 유관 경력 3년~7년

[우대사항]
- ISMS-P 또는 ISO27001 인증 자격 보유 또는 경험
- AWS 또는 Azure 관련 클라우드 인프라/보안 관련 경험
- 보안 관련 자격증 소지자
- 침해사고 대응 유 경험자
- Microsoft 솔루션 관련 경험 (Active Directory, Windows

  OS 등)
- GMP Regulation 관련 시스템 유 경험자
- 해외 법인 IT 담당자와 업무상 미팅 가능 수준의 영어

  회화

전략기획

[○명]

- 투자계획 수립 및 관리

- 전사 투자 예산점검 및 실적관리

- 투자심의위원회 운영 및 안건 검토

- 전사 주요 현안 파악 및 손익 영향 추정

- 사업장별 손익 실적 분석 및 실행 계획 편성

   (Monthly rolling forecast)

[필수사항]

- 기획 업무 경력 보유자(6년 ~ 12년)

[우대사항]

- 생명공학/생명과학 관련 전공자

- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자

HR Payroll

[○명]

- 급여 계산 및 보상 지급

- 퇴직금 연금관리 운영 및 퇴직 정산

- 4대보험, 원천세 등 각종 신고 관리

- 연말정산 진행 및 관리

- 근태 관리

[필수사항]

- Payroll 경력 2년 ~ 5년

[우대사항]

- 대기업 Payroll 업무경력 보유자

- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자

총무

[○명]

- 사무실 환경 구축 및 개선

- 유/무형자산 관리

- 사내 행사 기획 및 진행

- 기업문화활동, 복지 프로그램 기획 및 운영

- 이사회, 주주총회

[필수사항]

- 대기업 총무업무 경력 보유자(6년 ~ 10년)

[우대사항]

- 제약/바이오/제조업 회사 업무 경력 보유자

- 커뮤니케이션 스킬 우수자

- 영어 회화 우수자