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Quality IT

[○명]

- QC Lab 시스템 / 실험실 설비 간 Interface 구축
- QMS, DMS, LMS 시스템 유지보수
- 현업 업무 개선 제안

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 시스템 구축 관련 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자 

[우대사항]

- Labware LIMS 도입 혹은 사용 경험 보유자
- Account Management 시스템 도입 혹은 사용 경험 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

SRM

(Supply Relationship Management)

[○명]

- SRM 시스템 구축 Project Management
- 구매 프로세스 분석 및 SAP MM 모듈과의 연계
- SRM 시스템 프로세스 분석, 설계 및 현업 요구사항 분석 
- 시스템 개선 및 변경에 따른 Validation 업무 수행
- 타 시스템 간 Interface 구축 
- 시스템 Data Integrity 수행과 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- SRM(EMRO, Ariba 등) 시스템 운영 및 PI 관련 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자 

- SAP SCM 모듈 시스템 구축/설계 및 운영 경험 보유자

[우대사항]

- SRM 구축 프로젝트 경험 보유자
- SCM 관련 시스템 구축/운영 프로젝트 경험 보유자
- 제약바이오 제조  Business Process 이해 및 경험 보유자
- GMP Regulation 관련 시스템 경험 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 (해외업체와 Conference call/화상미팅 가능수준의 영어회화 실력)

전략기획

[○명]

- 전사 현안 및 리스크 관리
- 국내외 주주 커뮤니케이션 및 대응
- 신규사업 검토 및 전략적 협력모델 구축
- 사규 및 제도 관리
- 경영진 수명업무

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 전략기획 관련 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자 

[우대사항]

- 상경계, 생명공학, 생명과학 관련 학과 전공자 

- 바이오 산업 경험 보유자
- 전사 현안 관리 업무 경험 보유자
- 그룹 및 주주 커뮤니케이션 업무 경험 보유자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

언론홍보

[○명]

- 해외 배포를 위한 언론 보도자료 작성
- 해외 전문지와의 스킨십 확대
- 해외 매체 기획 기사, 인터뷰 기사 노출을 위한 매체별/에디터별 커뮤니케이션 활동 전개
- 외부 노출을 위한 사내 취재 및 컨텐츠화 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 언론 홍보 또는 커뮤니케이션 관련 경력 2년 ~ 8년 이하 보유자

- 해외 여행 또는 비자발급 요건내 결격 사유가 없는 자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

 ※ 영문 보도자료 작성 및 네이티브 수준의 커뮤니케이션(구두/서면) 능력 보유 필수 

[우대사항]

- 홍보, 언론정보,커뮤니케이션, 신문방송학, 통번역학, 영문학과, 어문계열 등 관련 학과 전공자 

- 바이오/제약/헬스케어 또는 CDMO 업계 관련 홍보 경력 보유자
- 해외 언론 매체 대응 및 관리 경험 또는 외신 기자 네트워크 보유자
- 외신/영자지, 언론사 국제부 근무 경력 보유자
- 글로벌 홍보 대행사 근무 경력 보유자

- 해외 시장 대상 홍보 업무 경험 보유자
- 미디어 트렌드 분석을 통해 콘텐츠 작성 및 미디어 제안(피칭) 경험 보유자

채용

[○명]

- 채용전략 기획 및 운영 

- 채용 프로세스 개선 (서류/면접 전형, 처우협의 등) 

- 채용 공고 작성 및 채용 사이트 관리 

- 지원자 관리, 인재 DB 구축 및 유지 

- 채용 관련 각종 행정 및 보고 업무 

- 협력사 및 외부 기관 소통 업무 

- 채용 브랜딩 활동 및 외부 행사 진행 

- 채용 채널(링크드인 등) 외 다양한 온/오프라인 영입 채널 발굴 및 인재 소싱 

[필수사항] 

- 학사 학위 이상 보유자 

- 채용 유관 경력 2년 ~ 8년 이하 보유자 

[우대사항] 

- 대기업 또는 제약, 바이오 업계 경력자 

- 채용 유형별 경험 보유자 (신입, 경력, 인턴, 계약직/파견 등)

- 원활한 커뮤니케이션 및 협업능력 보유자 

서울 잠실

※26년 3분기 송도 이전

조직문화

[○명]

- 조직문화 진단 기획 및 운영 (개선 방향 설정 등) 

- 조직문화 전략 수립 및 실행 

- 사내 소통 프로그램 구성 및 운영 (주니어보드 등) 

- 사내 교육 기획 및 운영 

- 노무 관련 업무 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 조직문화 유관 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 대기업 또는 제약, 바이오 업계 경력자 

- 노무사 자격증 보유자 

- 원활한 커뮤니케이션 및 협업능력 보유자 

서울 잠실

※26년 3분기 송도 이전

감사/컴플라이언스

[○명]

[감사]

- 내부 감사 계획 수립 및 조사, 결과보고
- 업무 프로세스 점검, 개선사항 도출 및 프로세스 수립 지원

- 기타 내부감사 관련 업무

[컴플라이언스] 

- 회사 리스크 사전예방 활동

- 컴플라이언스 프로그램 계획 및 운영

- 임직원 대상 컴플라이언스 조직 문화 구축 활동

- 컴플라이언스 관련 모니터링

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 감사/컴플라이언스 업무 경력  3년 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

 - CIA 또는 CISA 등 감사 관련 자격 보유자
 - ISO37301 또는 ISO 37001 인증심사 자격 등

   컴플라이언스 관련 자격 보유자

 - 동종업계 감사 또는 컴플라이언스 업무 경험 보유자

서울 잠실

※26년 3분기 송도 이전

투자관리

[○명]

- 투자 계획 수립/관리/검증/보고
- 투자심의위원회 안건 검토 및 운영
- 주요 현안 파악 및 사업 영향 추정
- 투자비 검토 및 경제성 분석
- 리스크 관리
- 리더십 보고

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 투자관리 관련 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]

- 경영관리 업무 경험 보유자

- 상경, 공학(건축) 계열 학과 전공자 

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

해외사업관리

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 해외사업관리 관련 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]
- 해외 근무 경험 보유자

- 상경 계열 학과 전공자 

- AICPA 자격증 보유자 

서울 잠실

※26년 3분기 송도 이전

Site Oversight QA

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP 업무 경력 12년 이상 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자
- 고객사로서 CMO 사이트 관리 경험 보유자
- 바이오의약품 생산부서 및 MSAT 경력 보유자
- 바이오의약품 QC 경력 보유자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL이상 

Quality Operation

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학, 화학 또는 유관 학과 전공자 

- Quality Operation 또는 Manufacturing Quality 업무 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]

- 제약, 바이오 업계 경력자 

- FDA 및 EMA Inspection 경험 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Quality Validation

[○명]

- 장비/설비/컴퓨터 자동화 시스템 밸리데이션 전략 검토
- 밸리데이션 관련 SOP 검토
- 밸리데이션 문서 검토 (계획서, 보고서 및 Troubleshooting)
- 신공장 운영관련 GMP 정책 수립

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학, 화학 또는 유관 학과 전공자 

- Validation 및 Quality Engineering 업무 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]

- 바이오 제약사 신공장 프로젝트 경험자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

- GMP Training Program 운영
- LMS 운영 및 관련 가이드 제공
- GMP 교육 제공
- GMP 교육 기록 관리
- GMP 교육 커리큘럼 구축 및 관리
- Train The Trainer 프로그램 운영
- 교육 프로그램 고도화

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 업무 경력 7 ~14년 이하 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자
- ELMS 구축 및 운영 경험 보유자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL이상 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 업무 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자자
- EDMS 구축 및 운영 경험 보유자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL이상 

IT Quality & DI Management
[○명]

- GMP IT System 관련 영향평가 수행
- GMP IT System 관련 이슈 처리 및 모니터링
- Audit Trail Review 전략 수립 및 수행
- IT Change, IT Incident 검토
- Data Integrity 및 GMP IT System 관련 정책 및 절차서 제개정
- Data Integrity Risk 평가 
- Data Integrity 관련 교육 제공
- User Account 관리 정책 수립

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학, 전자공학, 정보처리학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 또는 IT 업무 경력 3 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL이상 

Inspection and Audit Management
[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- GMP QA 업무 경력 7 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 글로벌 제약사 경력 보유자
- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자
- CMO 회사 경력 보유자

- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking AL이상 

배양

[○명]

- 배양 생산 정책 및 절차 수립
- 배양 공정 준비 및 수행

- 표준작업기술서(SOP)·제조기록서(MBR) 작성 및 관리

- 일탈관리 및 변경관리
- 공정 모니터링 및 Troubleshooting
- 규제기관/고객사 감사 및 실사 대응
- 일탈관리 및 변경관리
- 공정 Trend 분석 및 Troubleshooting 

- 생산 계획 수립 및 교육 관리 

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 유관 학과 전공자 

- 배양 생산 공정 또는 밸리데이션 관련 경험 3년 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 배양 공정 업무 또는 배양 장비 Validation 경험 보유자

- FDA, EMA Inspection 응대 경험 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

제조관리
[○명]

- 원/부자재 입고/보관/출고/출하 관리 및 원료 Weighing & Dispensing 관리
- SCM 업무 표준작업지침서(SOP) 작성
- SCM 관련 전반적인 GMP 업무
 (변경/일탈/CAPA 및 실사/감사 대응업무 등)
- 외주관리(갱의/Cleaning 업체 등)

- 생산관리, 생산계획, 기준정보 관리 

- SCM IT System 구축 및 운영(ERP/MES/WMS)

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 산업공학, 제약, 화공, 생명과학, SCM 유관 학과 전공자 

- 제조관리 관련 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

[우대사항]

- SCM에 대한 전반적인 이해 및 관련 경험 보유자
- 외국어(영어) 자격증 Opic 혹은 Toeic Speaking IH이상 

Validation 

[○명]

- Validation 정책 및 절차 수립
- Validation 일정 계획 수립 및 관리
- 효과적인 생산 운용 지원을 위한 Validaiton 수행 및 관리

 (장비, 설비, 시스템)
- 유효 상태 유지를 위한 정기적 validation 및 정기 검토 수행
- 승인된 세척 절차 정립 및 오염 방지를 위한 Cleaning Validation 수행

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자 

- 약학, 화학, 응용화학계열, 화공, 생명과학 관련 학과 전공자 

- GMP 밸리데이션 업무 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 제약 업계 Validation 업무 경험 보유자
- 신규 공장 set-up 경험 보유자
- 규제기관 및 고객사 감사 경험 보유자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Black Utility 운영 Operator

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 또는 학사 학위 이상 보유자 

  ※아래 경력요건 충족시 전문학사 지원 가능

- 화학공학, 기계공학 또는 유관 학과 전공자 

- Black Utility 운전 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자

- 교대근무 가능자

[우대사항]

- 바이오/제약/화공/산업 플랜트 내 Black Utility 운전 경험 보유자
- 화공 관련 기술사/기사 자격 보유자
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사 자격 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

Clean Utility 운영 Operator

[○명]

[필수사항]

- 전문학사 또는 학사 학위 이상 보유자 

  ※아래 경력요건 충족시 전문학사 지원 가능

- 화학공학, 기계공학, 환경공학 또는 유관 학과 전공자

- Clean Utility 운영 경력 3년 ~ 14년 이하 보유자 

- 교대근무 가능자

[우대사항]

- 바이오/제약 공장 Clean Utility 운전 경험 보유자
- Utility Validation 직접 수행 경험 보유자
- 화공관련 기술사/기사 자격 보유자
- 공조 냉동 기계/에너지 관리/가스 기사 또는 산업 기사 자격 보유자

- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자

MSAT

Analytical PD

[○명]

- Analytical lab setting 및 운영 기반 마련
(1) 실험실 Operation 준비: 운영/유지 절차 구축 
(2) 분석 장비/가구 설치 및 운용 준비(IOQ 포함)

- 기술이전 관련 시스템 구축
(1) 분석법 이전을 위한 각종 문서 작성 및 정책 논의 
(2) 고객사 제품 관련 분석법 개발 및 최적화 준비
(3) 공정개발 및 특성화 연구 관련 분석 업무 준비

[필수사항]

- 석사 학위 이상 보유자

- 분석화학, 화학/생화학, 생명공학 또는 유관 학과 전공자 

- 관련 경력 7년 ~ 11년 이하 보유자

[우대사항]

- 분석법 이전 정책 수립 경험 보유자
- 항체 의약품 분석법 개발/검증 경험 보유자
- CDMO 및 제약사 경력 보유자자
- 신규 공장 Ramp-up 경험 보유자
- 전자연구노트 관련 시스템 구축 경험 보유자

MSAT

Data science

[○명]

- 실시간 모니터링 시스템의 구축
(1) 실시간 모니터링 프로그램의 선정 및 도입
(2) 공정 모니터링 정책의 설계 및 적용

- 데이터 베이스 구축
(1) 데이터 베이스의 설계
(2) 데이터 베이스의 구축
(3) 데이터 모델링
(4) 공정 예측 모델 개발

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- 수학, 통계, 컴퓨터 공학, 산업공학, 데이터 과학, 생물 공정 공학 등 데이터 및 바이오 유관 학과 전공자 

- 관련 경력 2년 ~ 8년 이하 보유자 

[우대사항]

- 석사 학위 이상 보유자

- JMP 활용 능통자
- MATLAB을 활용한 process simulation 경험 보유자
- EDW 구축 및 관리 경험 보유자
- Power BI 및 Python 활용 능통자

ESG

[○명]

[필수사항]

- 학사 학위 이상 보유자

- ESG 업무 경력 3년 ~ 11년 이하 보유자 

[우대사항]

- 바이오/제약 업계 근무 경험 보유자
- 지속가능보고서 기획 및 발간 경험 보유자
- 글로벌 ESG 이니셔티브 가입 및 관리 경험 보유자
- 외국어(영어) 커뮤니케이션 능통자